[科学技术]全球首个新冠疫苗人体试验结果公布！陈薇院士：应谨慎解读

5月22日晚，《柳叶刀》在线公布了全球首例新冠肺炎疫苗人体临床试验结果，表明重组腺病毒5型载体新冠肺炎疫苗在ⅰ期临床期是安全的，可在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫应答。

检测结果来自军事医学科学院生物工程研究所陈伟院士和江苏省疾控中心朱教授。

结果显示，108名志愿者在接种重组腺病毒5型载体新冠肺炎后28天内未出现严重不良事件。Elisa抗体和中和抗体在接种后第14天显著增加，第28天达到高峰。特异性T细胞反应在接种后第14天达到高峰。

陈伟说，这些结果是一个重要的里程碑，证明了重组腺病毒5型载体新冠肺炎疫苗是一种潜在的候选疫苗。

但她也强调，以上结果要认真解读。“开发新冠肺炎疫苗的挑战是前所未有的。疫苗可以引发这些免疫反应，这并不一定意味着它们可以保护人类免受新冠肺炎感染。这一结果表明，开发新冠肺炎疫苗的前景是有希望的，但在这种疫苗普及之前，我们还有很长的路要走。”

已公布的研究结果仅在28天内评估受试者的状况，最终测试结果将以6个月内对受试者的评估为基础。

在本实验中，108名年龄在18至60岁之间未感染新冠肺炎肺炎病毒的健康成人接受了不同剂量的新型重组腺病毒5型载体新冠肺炎疫苗，并评价了该疫苗产生的免疫应答的安全性和有效性。

受试者平均分为三组，分别肌肉注射低剂量(5×1010个病毒颗粒/0.5毫升)、中剂量(1×1011个病毒颗粒/1.0毫升)或高剂量(1.5×1011个病毒颗粒/1.5毫升)的重组腺病毒5型载体新冠肺炎疫苗。此后，研究人员定期测试志愿者的血液，以确定疫苗是否刺激了针对新冠肺炎肺炎病毒的抗体和T细胞反应。

发现最常见的注射部位不良反应为疼痛，最常见的全身不良反应为发热、乏力、头痛、肌肉疼痛。接种高剂量疫苗的受试者报告出现严重发热、疲劳、呼吸急促和肌肉疼痛，但这些不良反应持续时间不到48小时。

接种疫苗后两周内，所有剂量的疫苗都引发了一定程度的免疫反应，部分受试者检测出抗SARS-CoV-2的中和抗体。28天后，大多数受试者的结合抗体增加了4倍，中低剂量组半数受试者和高剂量组四分之三受试者出现抗SARS-CoV-2的中和抗体。

目前，世界上有100多种候选的新冠肺炎肺炎疫苗。随机、双盲、安慰剂对照的重组腺病毒5型载体新冠肺炎疫苗已在武汉二期临床实践中推出，以确定该结果是否可以重复，以及接种后6个月内是否会有任何不良事件。60岁以上的患者首次被纳入二期临床实践。

相关论文信息:

https://www . thel ancet/journals/lancet/article/piis 0140-6736(20)31208-3/full tex

(封面图片为陈伟院士)