[科学技术]癌症早筛到底能不能降低发病率？这个临床研究回答了

《科技日报》记者张家星

9月25日，在中国临床肿瘤学会年会上，公布了一项具有近5000例病例数据的前瞻性大规模多中心注册癌症临床试验结果。该研究由浙江大学医学院第二附属医院牵头，江苏省医院、复旦大学肿瘤医院等8家大型三甲医院联合开展，历时16个月，希望解答结直肠癌早期筛查(多靶点粪便fit-dna联合检测)创新技术在降低我国结肠癌发病率和死亡率方面的临床价值。

项目负责人、浙江大学医学院第二附属医院副院长、国家十三五重大专项结直肠癌队列研究首席科学家丁克峰公布数据结果。他说，该试验于2018年9月正式开始，实际纳入了近6000例登记数据和4758例统计分析数据。目前所有临床资料已正式上报国家食品药品监督管理局。与传统的粪便隐血检测方法相比，多目标粪便fit-dna联合检测(常)在大肠癌检测中的灵敏度为95.5%，而前者的灵敏度仅为69.8%。高级腺瘤检测的敏感性数据显示，联合检测的敏感性为63.5%，传统方法的敏感性为30.9%。

“这是中国第一个前瞻性的大规模多中心注册癌症早期筛查临床试验。该试验完全实现了临床研究目标，对结直肠癌的早期筛查具有重要的临床意义。”丁克峰说:“这个测试有三个特点。第一，国内以前从未有过关于肠癌早期筛查的前瞻性注册临床试验；第二，样本量大；第三，测试结果非常好。

据报道，我国肠癌筛查主要依靠问卷调查、潜血和结肠镜检查。只有40%的高危人群愿意做结肠镜检查，依从性差。多目标粪便fit-dna联合检测作为一种精细筛查方法，对结直肠癌的敏感性为95.5%。结合问卷调查和粪便潜血初步筛查，结肠镜检查检出率明显提高。

复旦大学肿瘤医院蔡三君教授表示，对晚期腺瘤的早期发现和干预，可以达到临床上对肠癌最理想的防治效果，也是通过筛查降低肠癌发病率的关键。

江苏省医院肿瘤科副主任顾教授说，这项研究也证实了假阳性。为了帮助考生消除健康风险，需要最大限度地保证阴性测试结果的可靠性。根据前瞻性实验设计，新技术在临床结果表面的可靠性可以为受试者提供更高的可信度。

据报道，多靶点粪便fit-dna联合检测技术由诺慧健康自主研发，专为中国人群基因位点设计，现已进入创新医疗器械绿色通道。