[科学技术]国产新冠灭活疫苗预计12月底上市！两针不到一千元

光明日报8月18日报道“我打了两针新冠肺炎肺炎疫苗，没有不良反应。”中国医药集团有限公司(以下简称国药集团)党委书记、董事长刘敬珍表示。

近日，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠肺炎灭活疫苗生产车间通过了国家有关部门组织的联合生物安全检查，符合使用条件。

疫苗是在新冠肺炎战胜肺炎的“杀手”，人们对此一直很期待。目前，新冠肺炎肺炎疫苗的研发进展如何？什么时候量产？价格贵吗？效果如何？记者围绕相关热点问题采访了刘敬珍。

灭活疫苗预计将于12月底推出，年产量超过2亿剂

“新冠肺炎肺炎疫苗研究实际上有五种途径，即灭活全病毒疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。其中，核酸疫苗有mrna疫苗和dna疫苗。刘敬珍表示，疫情爆发后，国药集团重点在灭活全病毒疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上取得关键突破。其中，中国生物武汉生物制品研究所和国药集团北京生物制品研究所在进行灭活疫苗路线的平行研究，国药集团中国生物技术研究所在进行基因工程亚单位疫苗的研究。

刘经纬说，灭活疫苗根本就是先把病毒株分离出来，就像选一颗“种子”，你得选一颗好的“种子”；然后进行繁殖培养，比如放大几十倍，几百倍；然后将这些活病毒杀死，使其失去传染性和复制性，但同时保留了一些刺激人体产生免疫反应的功能，最后通过纯化等过程成为疫苗。相比之下，灭活疫苗的研发速度快，但投入巨大。目前，国药集团已投资约20亿元建设两个p3(三级生物安全级)生产车间。

“自2月16日以来，我们按照国际惯例，对大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴和兔等7种实验动物进行了疫苗免疫原性研究，以验证疫苗的有效性。然后，我们开始了小规模人体试验，然后进入临床研究。”刘敬珍说，临床研究通常分为三个阶段。其中，第一阶段主要评价疫苗的安全性；第二阶段主要评估疫苗的安全性和免疫原性，探索免疫规划；第三阶段主要评估疫苗在更大人群中的安全性和有效性。

4月12日，武汉生物制品研究所研制的新冠肺炎灭活疫苗进入一、二期临床研究，6月16日公布临床试验结果。结果表明，疫苗接种后安全，无严重不良反应。接种不同程序、不同剂量的疫苗后，接种者产生高滴度抗体；4月27日，北京生物制品研究所研制的灭活疫苗进入临床研究，6月28日公布一、二期临床结果。6月23日，国药集团在阿联酋启动第三期国际临床试验。这意味着我国在SARS-CoV-2中灭活疫苗的技术路线上处于世界前列。

刘敬珍表示，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗可以进入审批流程，预计今年12月底上市。预计北京生物制品研究所灭活疫苗年产量可达1.2亿剂，武汉生物制品研究所可达1亿剂。此外，基因工程亚单位疫苗有望于今年10月进入临床研究，一旦研制成功，就可以快速量产。

二针疫苗保护率100%，价格低于1000元

人们除了关注疫苗研发的进展外，还关注疫苗的价格。那么，灭活疫苗贵吗？

“灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计一针要几百块。如果拍两张，价格应该在1000元以内。”刘经纬告诉记者，打一针疫苗保护率在97%左右。抗体产生缓慢，像曲线一样缓慢增长。一般情况下半个月左右就能达到抗SARS-CoV-2的水平；如果打两针疫苗，保护率可以达到100%。

据刘敬珍介绍，第一枪和第二枪的时间间隔一般为28天，但特殊情况下，左臂一枪和右臂一枪可以同时进行。一针疫苗的剂量是4微克。

“中国14亿人口，没必要人人打仗。比如生活在人口密集城市的学生和上班族是必须的，而生活在人口稀少农村的人是打不起来的。”刘敬珍说。

让人们尽快使用安全的疫苗

“SARS-CoV-2是世界上第一次，我们对它的了解非常有限。其传染性、致病性、毒力均无参考标准。但即使是这样一种全新的病毒，我们也必须在最短的时间内研制出一种安全有效的疫苗。”刘敬珍表示，截至目前，疫苗研发、临床试验、生产设施建设等相关工作进展顺利。今后要全力解决关键问题和试验，让普通民众尽快使用安全疫苗。

针对疫情暴露出的一些不足，刘敬珍建议将疾病预防控制的科技实力和科研能力纳入储备。积极开展联合研究和技术共享，利用前沿技术带动应急储备能力建设；设立疫苗研发重大专项基金，继续加大对疫苗研发企业的支持力度，促进疫苗产业的发展和创新，提升中国制造疫苗的整体实力和国际竞争力。

同时，加强生物安全体系建设。将疫苗和血液制品纳入国家生物安全范畴，进一步提高生物安全水平，推动R&D生物制品产业规模化和集约化生产，实施免疫规划疫苗定点生产和集中配送。

刘敬珍认为，要适应公共卫生体系建设的需要，根据灾害、疫情和突发事件的新情况、新问题，修订完善相关法律法规，出台现行法律法规实施细则，出台专项法律法规，使应急医疗物资依法得到保障。针对生产、储存、生产、供应四个主要环节的不足，充分发挥信息作为核心环节的作用，建立中央、地方、企业统一领导、分级分工、协同联动、动态调整的应急物资保障体系。

"完善国家中央储备类别，合理配置储备规模结构."刘敬珍表示:开展基于风险评估的需求分析，拓展中央储备物资分类和产品目录，优化储备结构，科学调整储备品种和数量；建立中央储备类别目录动态更新机制，分类制定应急物资储备策略；建立基于需求分级布局的物资储备和储备规模动态调整机制；加强中央储备时效性管理，完善物资储备定期更新机制，加快物资轮换。

(原标题为《新冠肺炎肺炎疫苗何时上市——国药集团党委书记、董事长刘经纬访谈》)