【财讯】罗欣药业(002793.SZ)：取得克林霉素磷酸酯注射液上市申请受理通知书

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格隆汇于7月2日由乘罗欣药业( 002793.sz )公布。 最近，企业子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)收到了国家药品监督管理局颁发的克林霉素磷酸酯注射液上市申请“受理通知书”。

克林霉素磷酸酯是克林霉素的2位羟基磷脂化的衍生物，注射后在体内被碱性水解酶水解，成为克林霉素发挥抗菌活性。 克林霉素通过抑制细菌蛋白质的合成发挥抗菌性能，对许多克阳性菌和一些厌氧克阴性菌有抗菌作用。

根据中国药品注册相关法律法规的要求，克林霉素磷酸酯注射液可以经国家药品监督管理局药品审评中心审评、批准后上市。

根据insight数据，截至公告公开日，克林霉素磷酸酯注射液国内没有仿制药一致性评价的制造商。 山东罗欣此次对克林霉素磷酸酯注射液作为化学药品第3类仿制药提出了销售申请，申请批准后可以直接销售，通过仿制药的一致性评价，届时将进一步丰富山东罗欣产品线，提高市场竞争力

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