[科学技术]中国团队发布新冠病毒疫苗动物实验研究结果

中国团队公布了SARS-CoV-2疫苗动物实验结果

新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模型中是安全有效的

记者从中国医学科学院新闻中心了解到，中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队、科兴控股生物技术有限公司、中国医学科学院生物物理研究所王祥喜团队、浙江省疾控中心张景山团队、中国食品药品监督管理局、中国疾病预防控制中心传染病防治研究所等合作，在国际知名学术期刊《科学》上发表SARS-CoV-2疫苗动物实验结果。研究证实新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模型中是安全有效的，这是新冠肺炎疫苗首次公开报道的动物实验研究结果。

中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川、浙江省疾病预防控制中心微生物研究所研究员张炎、中国科学院生物物理研究所研究员尹卫东、中国食品药品监督管理局研究员王祥喜、中国疾病预防控制中心传染病研究所研究员鲁金星为通讯作者。科兴集团的高强、中国医学科学院的鲍博士、浙江省疾控中心的毛海燕博士、科兴集团的王林博士、中国食品药品监督管理局研究院的博士和中国科学院生物物理研究所的杨敏南博士是本论文的共同第一作者。

由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎大流行给人们带来了前所未有的危机，对人类健康和生命构成了巨大威胁，给全球经济带来了灾难性的损失。到目前为止，还没有针对SARS-CoV-2的有效抗病毒药物，因此迫切需要快速开发一种有效的新冠肺炎疫苗。从11例感染SARS-CoV-2的住院患者(包括5例icu患者)支气管肺泡灌洗液中分离到几株SARS-CoV-2菌株，其中5株来自中国，3株来自意大利，1株来自瑞士、英国和西班牙。这11个毒株在基于所有可用序列的进化树中广泛分布，在一定程度上代表了流行病毒种群。

研究人员选择cn2菌株用于疫苗制备，开发了纯化的灭活SARS-CoV-2候选疫苗，并进行中试生产。该疫苗可诱导小鼠、大鼠和非人灵长类动物产生SARS-CoV-2特异性中和抗体。这些抗体能有效中和其他10种选定的代表性SARS-CoV-2毒株(cn1、cn3-cn5和os1-os6)，表明它们可能对世界上广泛流行的SARS-CoV-2毒株具有潜在的中和能力。然后，研究人员在用该疫苗免疫的恒河猴身上进行了一项挑战性实验，以评估该疫苗的免疫原性和保护作用。研究人员在第0、7和14天给恒河猴接种不同剂量的疫苗。结果表明，免疫后第2周即可诱导出特异性针对S蛋白的igg和中和抗体，并于接种后第22天攻毒。结果表明，与对照组相比，疫苗免疫后恒河猴的病理变化和病毒载量明显降低。感染后第7天，高剂量组恒河猴的咽喉、肛门和肺部均未检测到病毒，也未观察到抗体依赖性增强，为SARS-CoV-2提供了完全的保护。研究人员通过观察临床指标和生化指标验证了疫苗的安全性，发现所有接种的恒河猴均未出现发热和体重下降的现象，食欲和精神状态保持正常。在血液和生化分析中，接种恒河猴的淋巴细胞亚群和关键细胞因子的比例与对照组相比没有显著变化。对接种后第29天的恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑等各种器官和组织的病理学评价表明，疫苗没有引起显著的病理学特征。以上结果表明该疫苗在恒河猴体内是安全的。

基于以上研究结果，国家药品监督管理局于4月13日批准疫苗进入临床研究，4月16日在江苏省徐州市遂宁县正式启动一期临床研究。第一批志愿者已经成功加入该小组，并完成了第一次疫苗接种。(记者田亚婷)