[科学技术]新冠疫情爆发近半年，全球142种在研疫苗谁将走在最前列？

记者|金淼主编|马磊1

全世界都在期待新冠肺炎疫苗来结束这场流行病。NYU朗尼医疗中心的儿科住院医生特罗根在接受《纽约时报》采访时说，每个人都希望疫苗是摆脱这场危机的灵丹妙药，但在科学之外，由于政治和公众压力而发布疫苗消息可能会带来毁灭性的后果。

据6月23日《新闻周刊》报道，世界卫生组织称，世界各地的研究人员正在开发至少142种SARS-CoV-2疫苗，其中13种候选疫苗正在进行临床试验，129种处于临床前研究阶段。

在国际上，6月12日，美国moderna公司宣布根据fda反馈确定了mrna新冠肺炎疫苗的三期临床试验设计方案。这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验预计将涉及约30，000名参与者，将于7月开始。

值得一提的是，moderna在公布一期中期数据时提供了一些关于产生结合抗体和中和抗体的患者的数据，但在被批评的数据中仍然缺乏具体细节。

另一家美国生物技术公司Inovio也面临这个问题。6月30日，inovio公布了其实验性新冠肺炎疫苗ino-4800的初步研究结果，该公司宣布，94%的一期临床试验受试者在接种疫苗后表现出整体免疫应答。然而，这些数据也被认为是inovio没有披露足够的信息，不能保证疫苗的有效性。公告发布后，6月30日inovio股价下跌15%。

在国内，科技部和国家卫健委6月19日报道，新冠肺炎5个肺炎疫苗城市已获准在国内进行临床试验，占全球临床试验疫苗总数的40%。

6月29日，康西诺生物宣布，康西诺生物与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所联合研制的重组新型冠状病毒疫苗，已于6月25日获得中央军委后勤保障司卫生局批准，有效期为一年。

康心诺重组新型冠状病毒疫苗公布的二期临床资料表明，其安全性好，体液免疫和细胞免疫应答水平高。总体测试结果显示，ad5-ncov具有预防sars-cov-2引起的疾病的潜力。但目前疫苗只在军队内部使用，未经中央军委后勤保障司批准，不能扩大接种范围。

此外，6月23日，国药中生新冠肺炎灭活疫苗获得阿联酋临床试验批准文件，标志着世界首个新冠肺炎灭活疫苗国际临床试验(三期)的开始。中生武汉研究所生产的新冠肺炎灭活疫苗于4月12日投入临床试验，这是世界上第一种进入ⅰ/ⅱ期临床试验的新冠肺炎疫苗。随后，4月27日，中生北京研发的新冠肺炎疫苗也进入i/ii期临床试验。共有2240人参加了这两种疫苗的i/ii期临床试验。武汉生物制品研究所ⅰ/ⅱ期临床试验结果表明，该疫苗接种安全，无严重不良反应。用不同的程序和剂量接种后，疫苗组的所有接种者都产生了高滴度的抗体。0天和28天接种两剂后，中和抗体阳性转换率达到100%。

6月14日，克星中卫公布了由克星中卫开发的新冠肺炎灭活疫苗一期/二期临床研究(0，14程序)。二期临床研究表明，完全免疫14天后，中和抗体阳性转化率超过90%，说明该疫苗具有良好的免疫原性。

随着疫苗研发进入临床实践的后期，一些企业开始安排生产，以确保未来的大规模免疫接种。7月1日，国药中生宣布武汉研究所新冠肺炎疫苗R&D实验室和生产车间综合体竣工，该生产车间设计年产量超过1亿剂，加上北京生物制品研究所建设的车间，产能超过2亿剂。