新华社北京7月21日电摘要:新冠肺炎疫苗临床试验数据的密集发布在许多国家取得了进展

新华社记者

随着新冠肺炎在世界各地的爆发,人们期待一种安全有效的SARS-CoV-2疫苗。最近,SARS-CoV-2疫苗的研发在许多国家取得了进展,疫苗的临床试验数据已经在相关医学期刊上密集发表。

根据世界卫生组织7月20日更新的数据,目前至少有24种SARS-CoV-2疫苗进入临床研究阶段,另有142种候选疫苗处于临床前研究阶段。

仅20日,就传出了不少好消息。同一天,英国医学杂志《柳叶刀》分别发表了中国团队和英国团队的两项新的冠状病毒疫苗研究结果。

中国军事科学院军事医学研究所生物工程研究所陈伟院士、江苏省疾控中心朱教授等科研人员当天发表论文称,他们对一种腺病毒载体重组SARS-CoV-2疫苗进行了2期临床试验,结果表明该疫苗安全,可诱导免疫应答。

朱在《柳叶刀》发布的新闻稿中表示,与一期临床试验相比,二期临床试验为疫苗在更广泛人群中的安全性和免疫原性提供了进一步的证据,这是评估候选疫苗的“重要一步”。该团队目前正在进行三期临床试验。

同一天,牛津大学的一个小组在《柳叶刀》上发表了一份报告,称涉及1077名健康成人的SARS-CoV-2疫苗临床试验取得了初步结果。实验中评价的黑猩猩腺病毒载体疫苗能够诱导人类免疫系统产生强烈的免疫反应,且不会造成严重的副作用。该团队目前正在英国、巴西和南非进行更大规模的疫苗临床试验。

同样在20日,来自俄罗斯、德国等国的研究人员也公布了疫苗项目的研发进展。

俄罗斯国防部和加马列亚国家流行病学和微生物学研究中心的SARS-CoV-2疫苗项目已完成部分志愿者的临床试验。俄罗斯国防部表示,研究结果显示,所有接种疫苗的志愿者都有免疫反应,没有副作用。该疫苗是由位于加马莱雅的国家流行病学和微生物学研究中心开发的。一期临床试验于6月开始,共38名志愿者分两批接种。

同一天,德国生物技术公司和辉瑞公司还公布了双方共同开发的一种信使mrna疫苗的初步临床试验数据,该疫苗诱导了稳健的特异性抗体和T细胞反应。共有48名志愿者接受了两种不同剂量的疫苗接种,间隔时间为21天,另有12名志愿者接受了一次疫苗接种。

本月早些时候,其他国家的科研机构也报道了SARS-CoV-2疫苗的研究进展。

7月14日发表在美国《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示,美国二期临床试验的疫苗mrna-1273刺激了人类对SARS-CoV-2的免疫反应,未见严重不良反应报道。

该疫苗是由美国国家过敏和传染病研究所与美国生物技术公司马德纳公司合作开发的。马德纳公司将于7月27日启动三项随机双盲对照临床试验,进一步评估疫苗的疗效、安全性和免疫原性。三期临床试验将在美国87个地区进行,计划招募3万名志愿者。

今年5月,美国政府启动了“曲苏行动”,推动卫生与公众服务部、国防部等部门加快研发SARS-CoV-2疫苗,目标是到2021年1月生产3亿剂疫苗。美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)6月30日表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准四种疫苗投入临床试验,另外六种疫苗正在准备中。

此外,澳大利亚昆士兰大学和泰国朱拉隆功大学的SARS-CoV-2疫苗研发团队本月也报告了积极的结果。

尽管关于SARS-CoV-2中疫苗的研究报道频繁,但专家也指出,疫苗开发和临床试验存在不确定性,存在病毒突变等诸多风险和挑战。专家呼吁对疫苗研究采取客观合理的科学态度。

世卫组织紧急项目执行主任迈克尔·瑞安(Michael Ryan)7月3日表示,非典-CoV-2疫苗的交付没有确切的时间表。虽然一些候选疫苗的初步检测数据很有希望,但仍然无法预测哪种疫苗在临床上完全有效。到今年年底,可能会有对SARS-CoV-2有效的候选疫苗,但关键问题是疫苗生产能力能否跟上需求。

沙特阿拉伯的中东报纸最近发表文章称,尽管一些制药公司宣布他们的SARS-CoV-2疫苗在临床试验中取得了很大进展,但研究人员警告不要过于乐观,等待进一步的测试结果。

默克制药首席执行官肯尼斯·弗雷泽(Kenneth Fraser)表示,不能保证正在开发的疫苗会有效。

其他研究表明,从SARS-CoV-2中恢复一段时间后,体内的抗体水平会下降。如何为SARS-CoV-2疫苗提供足够的长期免疫保护,如何应对可能出现的病毒突变,需要来自世界各地的科研团队共同努力。

在正式推出SARS-CoV-2疫苗之前,世卫组织呼吁所有国家一致采取“全政府、全社会”的防控措施。

标题:[科学技术]综述:新冠疫苗临床试验数据密集发布 多国取得进展

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