【财讯】狂犬疫苗龙头，成大生物过3年再看

主题:狂犬疫苗水龙头，成为大生物三年后见源:财华网

大生物是狂犬疫苗研生产销售的家族供应商。 年，成为大生物的人连续两年成为世界第一。 成大生物的核心产品包括人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗，企业的人用狂犬病疫苗是目前中国唯一能使用zagreb 2-1-1注射法的狂犬病疫苗，企业的乙脑灭活疫苗是目前中国唯一销售的国产乙脑灭活疫苗产品。

人要用狂犬病疫苗

狂犬病也被称为恐惧症，是致死人数最多的动物源传染性疾病，世界上每年约有6万人死亡。 狂犬病是人被病兽咬感染狂犬病病毒引起的，狂犬病病毒也可以被狂犬病动物咬、卡住、通过粘膜感染人类生物体，在特定条件下通过呼吸道气溶胶传播感染。 狂犬病的直接感染源是狗(超过90% )，其次是猫。 狂犬病是人畜共患传染病，临床症状发作后死亡率接近100%。

目前与狂犬病相比没有比较有效的治疗手段，依然以预防为主。 采用接种疫苗和抗狂犬病血清是第一预防手段。 其中狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的唯一自主免疫制剂，在我国是非免疫计划疫苗。

人狂犬病疫苗市场可以根据生产疫苗的细胞系进行分类。 不同细胞系的优势不同，需要不同的生产工艺，生产效率不同。 常用的四种细胞系包括vero细胞、地鼠肾细胞、鸡胚及人二倍体细胞，其中前三种是动物细胞疫苗，最后一种是人源细胞疫苗。

vero细胞是目前狂犬病疫苗的主流细胞系，也是培养效率最高的细胞系。 第一个原因是包括鸡胚细胞和地鼠肾细胞的原代细胞只能用以前传来的方法培养，培养细胞密度低，在疫苗库比较有效的抗原少。 人二倍体细胞的提取培养很困难，采用限制其生产规模的悬浮细胞培养法进行vero细胞培养效率高，质量好，外源污染风险更低。

根据frost sullivan的数据，vero细胞人用狂犬病疫苗是中国狂犬病疫苗市场的主导者，是占75.0%市场份额的人二倍体细胞培养狂犬病疫苗和原代细胞培养狂犬病疫苗(地鼠肾细胞人用狂犬病疫苗和鸡胚细胞

其他国产人使用以前在vero狂犬病疫苗中传播的essen5针注射法，与此相对，成为大生物的zagreb 2-1-1注射法将必要的就诊次数从5次减少到3次，必要的剂量从5瓶减少到4瓶，全免疫完成时间从28日开始到21

而且，成为大生物的人用狂犬病疫苗效价在4.5iu/剂量以上，超过了2.5iu/剂量的国际标准。 注册效价是批发检查时各疫苗中含有的抗原保护水平，注册效价越高，所含抗原保护水平越高，免疫效果越高。

总体来看，在人用狂犬疫苗vero细胞行业，它是主导者用狂犬疫苗品种，大生物根据其生产技术在vero细胞同行具有更高的安全性和更低的价格，因此，成大生物在狂犬疫苗的批量发行量上逐年上升，

也就是说，作为人类狂犬疫苗领导公司的大生物，2019年的营利双增并不是源于领域总量诉求的高速增长，而是从内部挤压其余小制造商的市场份额。

基于这样的现实背景，很容易理解大生物现在拥有的24个研究项目中含有冷冻干燥人用狂犬病疫苗(来自人的二倍体细胞)。 根据frost sullivan的数据，年中国冷冻干燥人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的市场规模达到了5亿7千万元。

成为大生物的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)现在得到了临床试验认可，但并不意味着这项业务对大业绩有很大的影响:另一方面，人二倍体细胞疫苗现在市场规模低于大自身收益的比例。 另一方面，目前市场上康华生物不仅作为目前唯一的二倍体狂犬病疫苗制造商销售，同行北京民海生物已经完成了这一iii期临床试验，年末进入生产阶段，成都生物制品研究所进行了iii期临床试验，2022

除此之外，还有与大规模生物研究开发阶段相同的公司。 耐克江苏生物制药目前的临床认可文件正在审评中。 浙江普康生物已经取得临床认可文件的中国科学院医学生物研究所已经取得了临床认可文件。

根据这样的背景来看市场对康华生物的评价，这无疑是非常疯狂的，但这样的疯狂对康华生物阶段参与其中的投机者来说也有一定的利益空之间，如果大生物将来市场成功的话，则很高

其他疫苗。

成大生物是国内唯一生产B脑灭活疫苗的公司，但在这个行业市场空之间只有1亿元，弗罗斯特沙利文的乐观估计到2023年市场规模为1.4亿元，成大生物的收益是有限的，所以不要深入研究

值得探讨的是现在大生物研究的要点疫苗。

疫苗是专门用于预防甲型肝炎的疫苗，可以保护高危和敏感性高的人群，比较有效地抑制甲型肝炎疾病的流行。 根据疫苗的制造原理，市场上的甲肝疫苗可以分为甲肝减毒疫苗和甲肝灭活疫苗。 根据frost sullivan的数据，中国甲肝灭活疫苗(人二倍体细胞)的市场规模达到10.1亿元，目前作为大生物的甲肝灭活疫苗(人二倍体细胞)目前处于ⅰ期临床阶段。

由于肺炎球菌疾病的高发病率和高死亡率，该控制要点应放在预防上，包括控制危险因素和宣传采用肺炎球菌疫苗。 目前预防肺炎球菌疾病的疫苗主要有两种，多糖疫苗(适合2岁以上人群的23价多糖疫苗)和蛋白结合疫苗(可用于7价或13价、2岁以下婴幼儿)。

肺炎球菌结合疫苗是国际疫苗市场的重磅品种，辉瑞的世界销售额近年来维持在50亿美元到60亿美元的规模，是世界上最大规模的疫苗品种。 目前肺炎球菌多糖结合疫苗在国内渗透率较低:由于疫苗登记和供应能力等问题，沛儿在国内的分批发放一直维持在较低水平。 弗罗斯特沙利文的数据显示，中国13价肺炎球菌结合疫苗的市场规模达到26.9亿元，国内目前还没有上市20价肺炎球菌结合疫苗。

目前，成年生物13价肺炎球菌结合疫苗已得到临床试验认可，20价肺炎球菌结合疫苗正处于临床前研究阶段。

hpv疫苗于2006年上市，是世界上第一种有效的疫苗，为预防宫颈癌和其他hpv相关疾病提供了比较有效的手段。 gsk的2价hpv疫苗( cervarix )、梅尔沙东的4价hpv疫苗( gardasil )、9价hpv疫苗( gardasil9)相继在中国上市 昂贵的二次疫苗代替了低价的二次疫苗，国内没有上市更贵的国产hpv疫苗，现在也存在于巨大的市场空之间。 弗罗斯特沙利文的数据显示，年中国2价、4价和9价hpv疫苗的市场规模分别达到15.8亿元、30.3亿元和12.3亿元。

大生物和康乐卫士合作开发的15价hpv疫苗目前处于临床前的研究阶段。 与马歇尔东方的9价hpv疫苗相比，大生物开发的15价hpv疫苗可以免疫9价疫苗不能免疫的其他6种高危型hpv病毒，实现了高危型hpv病毒的全面复盖，预防宫颈癌的效果更好。 根据hpv疫苗迅速发展的历史趋势，如果15价hpv疫苗正常上市，有望替代市场上低价的hpv疫苗。 大生物和康乐卫士可以合作复盖所有高危型hpv的15价hpv疫苗，独立生产和销售，打破海外hpv疫苗垄断，有望在同类产品中形成替代特征。

总结一下

总体来说，研究产品在极大的想象力空之间以及暂时难以动摇的人用狂犬疫苗的领导作用，因此大生物在未来的价值回归过程中有着坚实的价值基础，但目前重要的观察是短期业绩的增加趋势

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